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“早期臨床試驗管理和質量標準建立”高峰論壇及“I期臨床試驗監查和稽查”現場培訓報道

   2018年8月19日-20日,北京易啟醫藥科技有限公司在山東省食品藥品監督管理局和中國醫藥質量管理協會臨床研究質量與評價委員會的指導下,受北大醫療魯中醫院和山東大學淄博生物醫藥研究院的委托,在山東省淄博市承辦“早期臨床試驗管理和質量標準建立”高峰論壇及“I期臨床試驗監查和稽查”現場培訓。此次活動帶來了前沿的臨床試驗知識與技術,加強了早期臨床試驗的運營管理,提高了早期藥物臨床試驗的質量與管理水平,推動了中國臨床試驗的共同發展。
   多名國內外資深的藥物臨床試驗專家、國內外知名企業創新藥物研發中心負責人以及國內外著名CRO企業高管受邀親臨現場。大家通過專題討論、現場培訓互動等形式,進行學術交流與探討。。
  19日高峰論壇在臨淄萬豪大酒店會議廳盛大舉行,現場藥物臨床試驗領域的眾星云集,會議環節銜接緊湊、內容極富吸引力。



山東省食品藥品監督管理局、中國醫藥質量管理協會臨床研究質量與評價委員會領導紛紛到場致歡迎詞


北大醫療魯中醫院院長顧國明
 

北京易啟醫藥科技有限公司CEO闞秀芳女士
 

羅氏上海創新藥物研發中心負責人王在琪博士
 
 
英國Simbec Research Limited項目運營和管理總監吳蘭女士
 


江西青峰藥業有限公司副總裁 CMO蔣皓媛博士
 

PAREXEL International VP CMO John Lamber

 


專家學者們熱烈討論進行學術交流
 

 

  中午伴著洗塵的小雨,諸位專家和參會者來到北大醫療魯中醫院I期臨床試驗中心進行參觀。
  北大醫療魯中醫院Ⅰ期臨床試驗中心(簡稱:Ⅰ期中心)是由北大醫療魯中醫院與易啟醫藥科技有限公司共同合作,依照國際標準進行配置和建立的符合FDA標準的早期臨床試驗中心,現有床位100張,具有完善的Ⅰ期臨床試驗標準操作規程和管理制度及質量體系,嚴格遵守CFDA及FDA相關法規和技術指南進行臨床試驗。同時Ⅰ期中心具有經驗豐富的早期臨床試驗項目管理團隊和研究醫護團隊,可以提供國際水平的Ⅰ期臨床試驗服務。


19日下午高峰論壇現場氣氛依舊熱烈。
北京易啟醫藥科技有限公司COO趙碧濤女士
 

北京大學臨床藥理研究所主任魏敏吉博士
 

北京康信科威醫藥科技有限公司CEO沈玉紅博士
 

 
北大醫療魯中醫院I期臨床試驗中心主任侯杰博士主持討論
 
   峰會當天正值中國首個醫師節,易啟人向醫生朋友們致敬,同時也用無私奉獻的精神表達了對臨床試驗行業的大愛,砥礪前行,與時俱進。
20日的“I期臨床試驗監查和稽查”現場培訓在北大醫療魯中醫院舉行,各專家傾囊相授,參會者熱情洋溢,現場凝結眾人對臨床試驗相關知識的渴望。

北京易啟醫藥科技有限公司COO趙碧濤女士進行培訓

北京康信科威醫藥科技有限公司CEO沈玉紅博士進行培訓
 

英國Simbec Research Limited項目運營和管理總監吳蘭女士進行培訓
 
北京易啟醫藥科技有限公司運營總監陳猛進行培訓
 
北大醫療魯中醫院I期臨床試驗中心主任侯杰博士進行培訓
 

參會者們都沉浸在濃濃的學術氛圍之中,紛紛表示不枉此行。

  此次“早期臨床試驗管理和質量標準建立”高峰論壇及“I期臨床試驗監查和稽查”現場培訓在大家的共同協助下圓滿落幕。會議為與會人員提供了寶貴的學習機會,良好的交流平臺,開拓了思路與視野。我們堅信在全體易啟人的不懈努力下,不斷追求真知,與時俱進,早日實現成為早期臨床試驗行業“領頭羊”的目標,向中國臨床試驗的美好時代獻禮。

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